Vaga Analista de Assuntos Regulatórios

Se você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.

A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes.

O Analista de Assuntos Regulatórios será responsável por elaborar os documentos para registro de dispositivos médicos nacional e internacional, revisão de material de marketing, participar das auditorias internas e externas, avaliar impactos de alterações de produtos e processos, entre outras atividades da área de assuntos regulatórios.

Responsabilidades e atribuições

Elaborar a documentação para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais;
Participação regulatória no desenvolvimento de produtos;
Prestar suporte na elaboração dos arquivos técnicos e dossiês de produtos;
Revisar materiais de marketing (embalagens, rótulos, postagens web e instruções de uso);
Avaliar impacto em controles de mudança;
Realizar pesquisa e interpretação de normas e regulamentos;
Responsável pelo monitoramento da validade dos registros nacionais e internacionais.

Requisitos e qualificações

Superior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins;
Necessário experiência em requisitos regulatórios de dispositivos médicos;
Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.

Informações adicionais

Benefícios iniciais:
Vale Transporte;
Vale Refeição;
Vale Alimentação;
Programa Interno de Acolhimento à saúde emocional;
Presente Aniversário;
Presente Casamento;
Presente Nascimento;

Benefícios após experiência:
Plano de Saúde;
Plano Odontológico DentalUni;
Seguro de Vida;
Parceria com Instituições de Ensino;
Parceria com Escolas de Idiomas;
Auxílio Creche;
Auxílio Educação | Após 12 meses.

Confira mais informações na nossa página de carreira aqui pela Gupy ou no nosso site (https://fgmdentalgroup.com).